При внедрении производственного оборудования чистые помещения часто являются ключевым компонентом, поскольку чистота жизненно важна для производственных процессов в конкретных отраслях промышленности.разработан Международной организацией по стандартизации (ISO), устанавливает требования к чистоте воздуха в чистых помещениях и контролируемых средах, предусматривая подробные правила классификации чистоты.

Классы чистоты ISO в основном делятся на концентрацию воздушных частиц. Меньшее количество частиц соответствует более высокому классу чистоты. Стандарт ISO определяет 9 классов,от класса ISO 1 (наивысшая чистота воздуха) до класса ISO 9 (наименьшая чистота воздуха)Стандарты ISO по чистым помещениям применяются к общим чистым помещениям в таких отраслях, как электроника, продукты питания и химикаты.

Как правило, качество воздуха, оцененное как "отличное" в городах, можно считать близким к классу ISO 9. Требование чистоты для родов в акушерских кабинетах обычно ISO класс 8.Требования к чистым помещениям для испытаний и упаковочных зон в литейных заводах обычно соответствуют классу ISO 6В то время как производственные зоны для чипов обычно требуют по крайней мере класса ISO 3. Что касается класса ISO 1, то для этого требуется не более 10 частиц 0,1 мкм на кубический метр пространства.

Кроме того, классы ISO 4-8 примерно соответствуют внутренне используемым терминам "Класс 10" и "Класс 100000".

Когда дело доходит до фармацевтических предприятий, обычно принимается стандарт GMP (хорошая производственная практика).ГМП классифицирует чистоту на четыре категории: A, B, C и D, причем класс A представляет собой наивысшее требование, а класс D относительно низкий.Различные виды фармацевтической продукции требуют различных уровней чистоты в соответствии с правилами GMPНапример, для стерильной фармацевтической продукции требуются чистые помещения, отвечающие классу А или B, в то время как для нестерильной фармацевтической продукции могут использоваться чистые помещения класса С или D.

GMP также классифицирует чистоту на основе концентрации воздушных частиц. Хотя немного отличается от стандарта ISO, возможно грубое преобразование. Например, согласно GMP,Чистая комната класса D требует не более 3,520, 000 частиц на кубический метр, примерно эквивалентно классу ISO 8.Эти стандарты и классы направлены на обеспечение чистоты окружающей среды во время фармацевтического производства для обеспечения качества и безопасности продукции.Различные требования к чистоте применяются к различным видам фармацевтической деятельности для удовлетворения конкретных производственных потребностей и нормативных требований к продуктам.